O2ガス分析センサー原理

O2センサー装置では波長の範囲にわたる光の透過を行います。波長範囲は各分子の光吸収ピーク付近である(O2の場合は約600nm)。その光の透過データを吸収および濃度に相関することができます。

ヘッドスペースガスアナライザ

  • IVバッグやパウチ内の非侵入測定用のヘッドスペースガス分析計。
  • パラメータフリー
  • 非破壊的な保管またはラボでの品質試験。
  • O2またはCO2センサーでは、製薬フレキシブルフィルムバッグの迅速かつ容易なテストが可能です。
  • 結果は、タッチスクリーン上に即座に提示されます。
  • 容器のヘッドスペースにレーザーを照射し、内部のガスを精密に検査し、瞬時に結果を表示します。
  • レーザー光は完全にアイセーフです。
  • この方法は、非破壊、決定論的、USP1207に認定されています。

ソフトウェア&HMI

測定データ、監査証跡、レシピ、バッチなどを高解像度HMIに表示され容易な管理することができます。

GPX1500装置では21CFR Part11に対応可能です。

 

IVバッグ用CCIT

非破壊のオフラインまたは抜取り検査用。GPX1500 Film Pharmaは、IVバッグおよび医薬品パウチの迅速かつ容易な検査を可能にします。

一次バッグと二次バッグの両方を測定でき、結果は即座にタッチスクリーンに表示され、内部に記録されます。非破壊測定により、サンプルを廃棄することなく生産ラインに戻すことができます。

オペレーターがバッグを装置に置き、検査ヘッドを下げバッグに接触させます。測定ボタンを押すと、真空機能でバッグを引っ張りながらバッグ内のヘッドスペースガスを測定します。検査時間は4秒で、製品を破壊せずに複数回の検査が可能です。酸素または二酸化炭素の濃度は

タッチスクリーンに表示されます。当社の測定方法は非破壊で、USP 1207に準拠しています。

使用

型式 GPX1500 Film Pharma
ガス: O2, CO2 赤外線レーザ: IEC 60825-1によるクラス1
測定技術: TDLAS波長可変ダイオードレーザー吸収分光法 インタフェース: USB、イーサネット(リモートサポート用)
測定範囲: 0 – 100% ハウジング: アルミニウム
測定時間: 4秒 重量: 8 kg
分解能: ± 0.01% O₂(±0.1% CO₂) 寸法(高さx幅x奥): 310 x 390 x 265 mm
標準精度: ± 0.2% O₂(±1% CO₂) 温度: +2℃ ~ +30℃
起動時間: <1 分 一次電気: 100 – 240 VAC、50 W、50/60 Hz
認証: EMC 2014/30/EU -- 低電圧指令2014/35/EU 二次電気: 18 – 30 VDC
バッグ容量: 100 ~ 5000 ml 校正: 製品固有の校正不要

GPX1500-Lyoバイアル用CCIT卓上モデル