0.1µm ミクロン穴でも確実に検知できる技術、それが当社の高電圧ピンホール

検査機です。このような微小の穴は肉眼や外観検査では見つけられないものです。

当社ピンホール検査機では、容器の完全性評価として充填フィルターメッシュ径の

φ 0.2µmよりさらに微小な 0.1µm 径穴をターゲットにしています。

当社高電圧方式による検知穴例　=　ピンホール 0.5µm の顕微鏡写真

食品及び医薬品用の包装におけるピンホール、クラック及びシール不良検査には色々な検査方法が用いられています。

各種の圧力方式、真空又は圧力下におけるダイ・テスト方式、着色活性剤を添加した溶液に製品を水没させ、リーク箇所から浸透した染液を肉眼で検査する方式等が有ります。

高電圧方式はこれらの各方法の中で最も信頼性・生産性が高い検査方式です。

特徴として、下記の点が上げられます。

• 0.1 μmの微小穴検知が可能
• 非破壊で検査が可能
• 製品への二次汚染がない
• 高速処理で全数検査に適し、且つ信頼性の高い方式
• 1μS/cmの注射用水（WFI）、ブドウ糖など低導電率製品も検査可能
• 医薬品容器全般への容器完全性試験 (CCIT : Container Closure Integrity Testing) の要求の高まりを受け、高電圧式検査は最適なパフォーマンスを達成

ニッカ電測は高電圧式ピンホール検査機のパイオニアで、検知するための技術は勿論、その検証についても70年以上に渡る経験と蓄積からご提案することができます。

現在、国内外で確実かつ再現性のある方法として広く使われているのが、レーザー加工によるピンホールの作成です。

ミクロ単位(1桁)でのレーザー加工による穴の作成が可能、これまでの検証では 当社装置で確実に検知することが証明されています。※ワーク条件による。

ニッカ電測では、国内外のレーザー加工サービス会社と協力しており、お客様の検証をサポートすることができます。

特殊ツールを使用し 0.1 μ m 穴のサンプルの作成も可能です。

テストキットは生産現場で装置の準備状況を確認できる日々のバリデーションサポートツールです。

お客様の容器形状をもとに作成され、良品用と不良品で値を変えた高圧抵抗を装置の電極構成に合わせて配置し、装置に通過させることで良品・不良品の判定、選別、信号表示、供給から排出の各センサーなどの機器が正常に機能していることが確認できます。

• バイアルおよびアンプル内の非侵入測定用のヘッドスペースガス分析計。
• 簡単に校正
• 非破壊的な生産中、保管またはラボでの品質試験。
• O2センサーでは、製薬バイアルおよびアンプルの迅速かつ容易なテストが可能です。
• 結果は、タッチ・スクリーン上に即座に提示されます。
• 非破壊測定なので、サンプルを無駄なく生産ラインに戻すことができます。
• 容器のヘッドスペースに赤外線を照射し、内部のガスを精密に検査し、瞬時に結果を表示します。
• レーザー光は完全にアイセーフです。
• この方法は、非破壊、決定論的、USP1207に認定されています。

同一ラインで生産される液剤/凍結乾燥材バイアル又はアンプルの容器完全性検査を容易に切り替え可能なソリューションとなります。

機械の供給および排出のシステムをカスタマイズすることが可能。